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    首頁 >健康新聞 >監管動態

    濟南市市場監管局舉辦醫療器械唯一標識合規實施公益培訓

    2024

    / 05/04
    來源:

    大眾日報

    作者:

    王鶴穎

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      近日,濟南市市場監管局舉辦醫療器械唯一標識合規實施公益培訓。本次培訓由山東省藥品監督管理局指導,濟南市市場監督管理局、濟南國際醫學中心管委會主辦,海憑國際濟南醫療器械產業園、濟南市醫藥創新服務中心等單位承辦。濟南市市場監督管理局分管負責同志出席會議并講話,醫療器械生產、經營企業等150余人參加了培訓。

      依據《國家藥監局國家衛生健康委國家醫保局關于做好第三批實施醫療器械唯一標識工作的公告》,國家藥監局按照風險程度和監管需要,確定部分市場需求量大的第二類醫療器械產品作為第三批醫療器械唯一標識(udi)品種,將于2024年實施。為深入推進濟南市醫療器械唯一標識(udi)實施工作,進一步指導經營企業和使用單位做好醫療器械唯一標識的實施和質量提升工作,幫助企業解決udi實施過程中的具體問題,舉辦了此次公益培訓班。培訓會上,有關專家解讀第三批udi實施公告,針對企業udi編制標準、udi標簽設計及賦碼方法、udi標簽質量要求及驗證方案、企業實施udi難點問題進行講解。同時參會企業就在實施udi系統過程中遇到的問題和專家進行了現場交流探討,紛紛表示受益匪淺,對今后實施udi系統有了更清晰的思路和方法。

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    責編:辛明芮


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