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2024
中國食品藥品網
齊桂榕
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中國食品藥品訊 4月26日,山東省藥監局區域檢查第一分局召開中藥飲片生產企業風險交流會,強化企業質量安全意識,進一步明確法律義務和責任,促進企業自覺守法誠信生產經營。轄區27家相關企業的企業負責人、質量負責人、生產負責人等近80人參會。
會上,第一分局分析了中藥飲片監管現況及面臨形勢,通報了近年來轄區中藥飲片抽檢情況,從質量管理體系及人員、原材料質量、檢驗能力、設施設備及生產過程控制等方面結合現場檢查典型案例通報風險點;分享近年來辦理的中藥飲片投訴舉報典型案例,及案件辦理過程中發現的中藥飲片質量不合格常見原因,提醒企業舉一反三做好質量控制及相關處置工作。會議對今年開展的中藥生產專項檢查作出部署,督促企業認真開展風險自查,按時提交風險自查報告及整改情況。
交流會內容豐富務實,除了通報監管情況,還邀請轄區兩家中藥飲片生產企業分享原料質量控制做法,得到參會人員一致歡迎,引發陣陣掌聲!拔覀兘Y合內部檢驗及外部收集到檢驗數據,制定并定期更新入廠中藥材風險品種目錄,指導員工加大對檢驗不合格高風險項目的關注力度!睍,山東宏濟堂制藥集團股份有限公司副總裁劉冊家從入廠物料管理、檢驗檢測、追溯體系建設、生產過程控制、成品質量標準等方面介紹原料質量把控措施!百|量負責人是藥學工作者,要切實落實一票否決權,做到對產品負責!鄙綎|百味堂中藥飲片有限公司質量負責人葛付存從主體責任思想落實、專業人才培養、系統培訓、檢驗設備使用等方面分享從業多年來對中藥飲片質量控制的思考。
“今天的會議,既是交流風險會,也是普法宣傳會!钡谝环志指本珠L欒志霞表示,“召開風險交流會是風險前移的體現,旨在幫助企業少走彎路。本次交流會以警示教育片《不能承受的生命之痛》開場,就是要提醒企業切實落實藥品質量安全主體責任,引以為戒、警鐘長鳴!睓柚鞠荚跁咸嵝哑髽I關鍵崗位人員:我國對生產假藥劣藥處罰力度空前,要算好政治賬、經濟賬,充分認識到保障藥品質量安全的重要性,嚴格驗收人員履職能力評估、嚴格原材料入廠檢驗、嚴格落實GMP要求,把住產品質量關,懷著對生命和法律的高度敬畏之心,履行好社會責任,維護好企業聲譽和品牌影響力。(齊桂榕)
責編:辛明芮
審簽:黃勇